La última iniciativa de estudio de investigación de BAT se centra en el producto de nicotina oral Velo

Reynolds está tratando de atraer la demanda de los consumidores de Velo, un producto de tabaco oral, en los EE. UU.

British American Tobacco Plc publicó el jueves los resultados preliminares de su último estudio de investigación, esta vez evaluando su producto de nicotina oral Velo de RJ Reynolds Tobacco Co.

En este caso, el estudio tuvo como objetivo "identificar diferencias en indicadores tempranos importantes asociados con enfermedades relacionadas con el tabaquismo entre usuarios de Velo y fumadores".

Los detalles se han publicado en la revista JMIR Research Protocols. El objetivo es publicar resultados adicionales para fin de año.

Los participantes tenían entre 19 y 55 años de edad en Dinamarca y Suecia y gozaban de buena salud general.

El velo soluble no contiene hojas de tabaco u otra materia vegetal de tabaco aparte de la nicotina extraída de la planta de tabaco, dijo Reynolds.

El producto es una pequeña bolsa blanca que se coloca entre la encía y el labio del usuario adulto. A diferencia del baño tradicional, no hay necesidad de escupir el producto ni olor persistente.

El estudio Velo es parte de la iniciativa A Better Tomorrow de BAT que se enfoca en reducir el impacto en la salud de su negocio a través de productos de tabaco y nicotina no combustibles.

El estudio evalúa la exposición a ciertos tóxicos e indicadores tempranos asociados con enfermedades relacionadas con el tabaquismo en personas que han estado usando Velo exclusivamente durante más de seis meses.

Estos usuarios se comparan con grupos de fumadores, exfumadores y no fumadores.

Los biomarcadores seleccionados son indicadores importantes que incluyen: la exposición de una persona a ciertos tóxicos o químicos; y daño potencial relacionado con varias enfermedades relacionadas con el tabaquismo, como enfermedades respiratorias o cardiovasculares

"Se espera que los resultados... brinden más evidencia de apoyo de que el uso de Velo puede reducir el riesgo relativo de ciertas enfermedades entre los consumidores adultos en comparación con fumar", dijo BAT.

"Estos datos se sumarían al creciente cuerpo de evidencia que demuestra el potencial de Velo como un producto de riesgo reducido".

La Dra. Sharon Goodall, jefa del grupo de Ciencias Regulatorias de BAT, dijo que investigaciones anteriores han demostrado que Velo "tiene un perfil tóxico mejor que el snus y es comparable a la terapia de reemplazo de nicotina".

"Sin embargo, queríamos generar más evidencia para demostrar la importante contribución que puede hacer a la reducción del daño del tabaco".

En septiembre de 2020, Reynolds presentó a la Administración de Drogas y Alimentos otra ronda de solicitudes previas a la comercialización de productos de tabaco para Velo, esta vez para bolsas. Las aplicaciones incluyen dos niveles de fuerza de nicotina y dos sabores.

El estándar previo a la comercialización requiere que la FDA considere los riesgos y beneficios de los productos para la población en su conjunto, incluidos los usuarios y los no usuarios.

"Una posible orden de mercadeo para la presentación (previa a la comercialización) ayudaría a garantizar que los consumidores adultos de tabaco tengan acceso a productos alternativos al tabaco combustible regulados por la FDA y aceptables para el consumidor", dijo James Figlar, jefe de asuntos científicos y regulatorios de Reynolds American Inc. .

Reynolds presentó los productos Velo en julio de 2019 con bolsas de nicotina. Desde entonces, las bolsas Velo se han distribuido a nivel nacional y mundial.

Los productos de tabaco solubles han recibido críticas de la Campaña para Niños Libres de Tabaco, que ha protestado contra la mayoría de las innovaciones del tabaco Reynolds en los últimos años.

El Comité Asesor Científico de Productos de Tabaco de la FDA ha dicho que los productos solubles podrían brindar un beneficio social al reducir las enfermedades causadas por el consumo de tabaco al disminuir la cantidad de fumadores mediante el cese o la prevención del primer uso de cigarrillos.

Advirtió que un mayor uso de productos solubles también podría generar más fumadores sirviendo como un puente hacia los cigarrillos y/o reduciendo la preocupación social sobre los riesgos potenciales para la salud de los productos de tabaco.

"Confiamos en la calidad de nuestra aplicación Velo y no podemos comentar sobre el cronograma de la FDA", dijo Reynolds Vapor en un comunicado.

"Seguiremos trabajando junto con la FDA para respaldar nuestro objetivo de proporcionar a los consumidores adultos de nicotina mayores de 21 años productos de tabaco de nueva categoría que se consideren apropiados para la protección de la salud pública".

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